二级隔离屏障的标准与检漏

以前生物安全实验室的密封性主要是为了控制对外部环境生物安全与健康的风险，即灭活熏蒸剂的泄漏(一般是福尔马林气体)的风险而非传染媒介的传染风险。但是近年来，风险分析已经使生物安全措施有所增加，达到强化型生物安全3级或者生物安全3+级的水平，正如需要保护外部环境一样，对二级隔离屏障需要进行可重复的测量。世界卫生组织2004年对生物安全规定了发烟检测或者房间中穿洞的烟雾检测仪检验整个房间的密封性，但是这主要是客观的定性测试，难以以不变的条件重复进行。有些国家则有具体的检漏要求以证明符合要求，它与生物安全4级实验室的要求相同。达到了深圳厂房装修标准。ISO13829:2000是有关建筑的热性能的，其中包括对建筑透气性或者气密性的测试。该测试按建筑周围边界的表面积确定一合格的泄漏量，所以它以每平方米每秒立方米表示。它还采用在早期的ISO标准ISO9972:1996基础上修改的风扇加压方法。

现在越来越受到关注的是澳大利亚、新西兰的统一标准，它就是06年出版的3级物理隔离实验室认证的指南。该标准称“建造的生物安全3级实验应该在调试时达到200Pa压力的空气泄漏率不大于120L/min，调试之后，应该维持泄漏率不大于1200L/min”。同样的标准也适用于生物安全4级实验室，该标准要求每3年对此进行一次验证，这时间似乎比较长。

进行这种可靠的、可重复的检漏和压力衰减的测试仪器市场有售，从而可持续地对二级隔离屏障的质量实施检测和验证。就二级隔离屏障而言，这种检漏是隔离情况最有利证明。